核準日期：2007年05月23日

修改日期：2020年12月01日

注冊  商標             生脈注射液說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

【藥品名稱】                

      通用名稱：生脈注射液

      漢語拼音：Shengmai Zhusheye

 【成    份】紅參、麥冬、五味子。輔料為注射用水、聚山梨酯80。

【性    狀】本品為淡黃色或淡黃棕色的澄明液體。

【功能主治】益氣養陰，復脈固脫。用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、

脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者。

【規    格】每支裝10ml

【用法用量】肌內注射：一次2～4ml，一日1～2次。

靜脈滴注：一次20～60ml，用5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用，或遵醫囑。 

【不良反應】

1.過敏反應：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。

2.全身性損害：寒戰、發熱、高熱、畏寒、乏力、疼痛、面色蒼白等。

3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗、局部皮膚反應等，有剝脫性皮炎個案報告。

4.消化系統：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃不適、口干、口麻木等。

5.心血管系統：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓升高、心律失常、血壓下降、心區不適等。

6.精神及神經系繞：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、震顫、頭脹、意識模糊、失眠、精神障礙等。

7.呼吸系統：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水腫、咽喉不適等。

8.用藥部位：靜脈炎、局部疼痛、局部麻木等。

9.其他：腰背劇痛、肌痛、球結膜水腫、視力異常、排尿異常、眶周水腫等。

【禁    忌】

1.對本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。過敏體質者禁用。

2.新生兒、嬰幼兒禁用。

3.孕婦禁用。

4.對實證及暑熱等病熱邪尚存者，咳而尚有表證未解者禁用。

【注意事項】   

1.本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

2.嚴格掌握功能主治、辨證用藥。嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

3.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求用藥，不得超劑量、高濃度、過快滴注或長期連續用藥，兒童、老人應按年齡或體質情況酌情減量；不得使用靜脈推注的方法給藥。

4.嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。輸注本品前后，應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內混合，引起不良反應。

5.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非氣陰兩虛病患者不宜使用。對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護。對有其他藥物過敏史者慎用。

6.加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

7.本品保存不當可能影響藥品質量。本品需滴注前新鮮配制。用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。

8.本品有升壓反應，高血壓患者使用時需注意觀察血壓變化。

9.本品不宜與中藥藜蘆、五靈脂及其制劑同時使用。

 【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

【貯    藏】密封，避光，置陰涼處（不超過20℃）。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS₃-B-2865-98-2011。

【批準文號】國藥準字Z51022476

【藥品上市許可持有人】

名稱：國藥集團宜賓制藥有限責任公司

注冊地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號

【生產企業】

企業名稱：國藥集團宜賓制藥有限責任公司

生產地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號

郵政編碼：644104

電話號碼：（0831）5109859   

注冊地址：宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號